医学总监/经理-实体瘤

25,000以上 北京丰台区 5-10年 硕士 全职
高博临床研究中心 2023-08-11 更新 2024-05-22 截止
医学总监/经理-实体瘤
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职位福利
五险一金 节日福利 带薪年假 定期体检 工作居住证 晋升机会 弹性工作 补充医疗
职位描述
II. 工作职责
主要职责
1. 根据药物临床前研究资料或(及)国内外同类药物研发情况,设计临床试验方案摘要及报价参考文件、等相关临床研究文件,并与相关专家讨论,最终确定报价参考文件及试验方案摘要;
2. 搜集和整理相关领域的临床研究专题文献,为药物临床开发提供临床方面的评估意见参与IND申报阶段文件审阅及整理;
3. 参加研究者方案讨论会议,临床试验启动会、临床协调会等,讲解临床研究方案,并与研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通和方案细节修订(必要时);
4.协助BD部门整理部分招标文件;
5. 协助注册申报、临床运营、医学监查、数据统计团队共同解决注册申报以及临床试验过程中遇到的医学问题;
6. 协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理,翻译和校对;
7. 负责指导医学写作工作。
8.负责公司内部人员进行专业知识培训。



III. 任职要求
1) 专业技能
• 专业背景和经验
 医药企业或知名CRO公司医学事务部相关经验3年以上;
 良好的英语读写、翻译能力,独立查阅临床医学专业的中外文献资料,有良好的专题文献综述能力,编写相关专业资料;
 具备优秀的临床研究思维和分析处理专业问题的能力、并具备沟通技巧与工作协调能力、团队协作能力、应变能力;
 能够积极承受工作压力,接受相关的出差工作安排。
• 项目经验
 独立负责过多个临床研究领域的临床试验方案设计和研究计划撰写等工作经验者优先录用。
2) 学历
• 临床医学相关专业本科毕业,临床医学专业硕士以上学历,医学博士优先。
3) 语言
• 中文/英文
4) 出差 (时间占比)
• 10-20%
IV. 个人特质
• 思维开阔,与各类人群沟通能力好;
• 工作作风认真,细致,严谨,写作能力强。
V. 主要沟通对象
1) 内部
• 其他临床试验相关部门。
2) 外部
• 申办方、NMPA、CDE、中检院等。
职位要求
  • 临床医学

  • 硕士

  • 5-10年

  • 中级

  • 1

工作地址

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规模不详

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