微芯生物是由资深留美归国团队所创立的生物高科技领先企业,专长于原创小分子药物研发。原创团队及本土团队在生物医学研究领域具有较高的科学 造诣,有创新药研发和管理的实战经验,在欧美具有创建和管理企业的成功经历,熟知全球药品管理技术法规和专利策略,谙熟中国药品市场。
目前公司发展,诚聘以下开云官网注册登录 :
职位概述:
1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门总监汇报工作;
2、进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,开云平台官网入口 筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;
3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,协助完成临床报告的书写;
4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求,保障试验进程和质量控制;
5、作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。
职位要求:
1、医学或药学相关专业本科及以上学历;5年以上临床试验监查工作经历,1年以上临床试验项目管理经验;
2、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范;
3、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力,以及专业英语阅读和写作能力。
4、具有较强的沟通、交流与协调能力,以及高度的敬业精神;
5、有注册临床试验管理经验,以及糖尿病临床试验背景者优先;
职位概述:
1.负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作,确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求;
2.熟悉CRO的运作模式,能够通过CRO对项目进行管理和运营;
3.能够对所负责的临床试验试验项目进行有效管理,保障试验进程和质量控制;
4.作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。
职位要求:
1.医学或药学相关专业本科及以上学历,三年以上临床试验监查工作经历,具有项目管理经历和相关经验;
2.熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范;
3.具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力,以及专业英语阅读和写作能力。
4.具有较强的沟通、交往与协调能力,以及高度的敬业精神;
5.有注册临床试验管理经验、糖尿病临床试验背景以及临床试验QA/QC工作经历者优先;
职位概述:
1、 负责公司原创新药I、II期临床研究的监查工作。
2、 保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性。
3、 培训研究者,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训;监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
4、 协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存。
5、 进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。
6、 把握入组速度,保证试验质量。
职位要求:
1、 临床医学或相关专业本科以上学历。
2、 欢迎具有临床试验监查的实际工作经历,特别是在抗肿瘤药物方面有经验的求职者;同时,也欢迎没有实际工作经验,但是学习能力强,愿意参与原创药研发过程,与企业一起成长的求职者。
3、 具有良好的表达能力、沟通和协调能力。
4、 具有较强的独立工作能力。
5、 熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力。
6、 日常办公地在北京,但要求能适应经常出差的工作性质。
诚邀愿投身于中国原创新药临床研究的同仁加盟微芯生物,实现个人和企业的社会价值!
工作时间:每周五天工作制
福利待遇:
1、按国家规定为员工购买五险一金;
2、每年一次健康体检。
联系人:刘小姐
电 话:0755-26957330
地 址:深圳市南山区高新中一道生物孵化器大楼2号楼6楼
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