监查员（北京）

6,000-10,000 北京 1-3年本科全职

广东凯普生物科技股份有限公司 2023-09-25 更新 2024-06-02 截止

监查员（北京）

你在和谁竞争？: 目前共有 99 个求职者投递过该职位，相比他们你的综合竞争力排名为 99 名，使用竞争力报告分析

职位福利: 五险一金

职位描述: 岗位职责:
参与临床试验单位筛选调研工作，及时更新共享临床试验单位各方面的信息
参与组织召开项目研究者会议，参与临床试验方案、CRF、ICF等资料的设计
负责临床试验单位的立项、伦理审查、协议签订、临床备案等临床前监查工作
负责临床试验单位的启动会召开、人员培训、试剂/仪器/耗材等物资的准备工作
负责临床试验单位的样本筛选入组、试验操作安排、试验数据/记录复核等临床监查工作
负责临床试验单位的各环节质控、结题、报告出具等临床后监查工作
负责临床试验单位各环节费用申请、支付、发票开具、报销等工作
严格按照GCP、SOP、试验方案以及适用法规等要求，在项目总体时间计划内按时完成所负责临床试验单位/项目的中心选择、启动、常规监查和关闭中心等各环节工作，保证项目质量
按要求定期进行所负责临床试验单位/项目的进展情况汇报
根据安排开展项目的稽查/交叉检查工作
协助临床试验单位关系维护、分级管理
配合各项目的阶段性考核
完成部门总监及经理交办的其他事项

任职要求：
1、具备生物学、药学等相关专业背景，熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规要求及实际操作流程；
2、至少独立完成2个及以上IVD产品临床试验及注册申报（已获得注册证）；
3、具备良好的人际交流能力，能够与合作单位进行良好沟通交流，具备良好的团队组织及建设能力，熟悉国内各大临床试验基地；
4、有上进心、责任心，具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
5、IVD临床注册相关工作经验至少3年（有临床机构或药监系统的工作经验优先）

职位要求

专业要求
生物学
最低学历
本科
工作年限
1-3年
职称要求
不限
招聘人数
1

工作地址: 北京北京市大兴区经济技术开发区天华北街11号院富兴国际中心2号楼603室查看地图

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