临床监查员（CRA）

面议北京通州区 1-3年硕士全职

北京绿竹生物技术股份有限公司 2023-10-04 更新 2023-11-25 截止

临床监查员（CRA）

职位描述: 1.研究中心的管理-从研究中心的选择到中心关闭，按照公司SOP、ICHGCP和当地法规要求，负责研究中心的协调工作，以确保研究中心达成试验入组及质量管理目标；-协助CRO临床监查团队，保证CRO、研究中心及申办方就研究中心试验开展问题和关键点进行及时的沟通;充分理解研究药物、方案设计及和治疗领域，可以和研究团队进行合适的讨论；
2.项目管理支持-作为临床项目管理团队的一员，从临床操作层面支持项目经理的工作，协助项目经理制定合理可行的入组计划等;参与试验药品需求和供应的管理；
3.数据质量的管理-如有必要，按照ICHGCP和当地法规要求，对研究中心的数据质量进行抽查，以确保试验关键数据点符合法规及质量管理要求；
4.文件归档-将试验或项目相关的文件进行归档。
岗位要求：
1.医药相关专业，本科及以上学历。
2.可独立进行临床试验监查工作。
3.至少1年临床试验监查经验。
4.良好的人际交往能力，沟通、表达及应变能力好。
5.工作认真、负责，态度积极，独立工作能力和团队合作能力。
6.良好的职业道德、正直和专业行为可接受出差，有一定的抗压能力。

职位要求

求职攻略

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制药/生物工程

生物企业其他

规模不详