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临床监查员

面议 北京丰台区 1-3年 本科 全职
上海临影医药科技有限公司 2023-02-25 更新 2023-05-24 截止
临床监查员
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职位福利
五险一金 节日福利 晋升机会
职位描述
工作职责:
1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；

2. 协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；

3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性；

4. 负责研究中心合同的沟通和修订；

5. 按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；

6. 负责组织协调研究中心来自申报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察；

7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；

8. 管理研究中心相关物资（例如ICF、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；

9. 管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录；

10. 管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；

11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；

12. 通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；

13. 确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管理部门；

14. 管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如CTMS、PV、eTMF）；

15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；

16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；

17. 负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；


任职资格:
1. 大专及以上学历，具备医学、药学等临床试验监查所需的知识，能够有效履行监查职责；

2. 2年及以上临床试验CRA相关工作经验，有肿瘤项目经验；

3. 思维逻辑清晰，沟通表达能力好；

4. 熟练操作电脑和办公软件；
职位要求

  • 临床医学,药学,中医学与中药学

  • 本科

  • 1-3年

  • 中级

  • 1

工作地址

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