临床项目经理

岗位要求： 1、具有3-5年以上器械临床工作经验，至少2年以上项目管理经验--有心血管和外周领域的优先 2、熟悉器械领域相关法规 3、工作积极、责任心强、善于分析问题并提出解决建议 4、具有优秀的项目管理、团队组织和建设能力、自主学习能力、沟通及协调能力等 5、具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力 岗位职责： 1. 负责项目的全面管理、质量控制及督导，按照相关法律法规和公司SOP，GCP，执行临床试验，确保临床试验质量和进度 2. 供应商管理，包括CRO\SMO\数据管理等 3. 协同总监和临床经理，审核完成临床试验方案、CRF、知情同意书等设计 4. 组织临床试验方案讨论会、组织临床试验总结会 5. 培训项目团队，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历 6．对 CRA 的工作进行合理分工，对CRA对工作目标和项目计划的制定、完成情况分析指导 7. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，并与之保持良好的沟通和关系维护 8. 研究者问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险识别并进行预案管理制定解决方案 9. 建立项目管理计划和工作目标制定，进行项目预算管理和成本控制 10．完成上级交办的其他工作