质量管理员QA（杭州睿柏）

8,000-10,000 浙江杭州市 1-3年本科全职

杭州康柏开云平台官网入口 2024-03-07 更新 2024-05-16 截止

质量管理员QA（杭州睿柏）

职位福利: 五险一金节日福利带薪年假工作餐提供住宿住房补贴定期体检高温补贴

职位描述: 职责描述：
1 在研究室负责人领导下，负责临床试验相关的质量管理工作。
2 建立研究室质量管理体系，制定或协同制定管理制度和SOP，对试验各环节的质量进行监督管理。
3 配合申办者的监查与稽查；对申办者指出试验中存在的问题，督促相关人员积极应答、反馈、整改。发现监查工作不力的监查员，可以向申办者反映或提出更换。
4 协同研究室负责人，协调有关专业接受药监部门发起的稽查和检查，对其所发现的问题应督促相关人员进行整改，并根据药监部门的要求进行反馈。
5 制定质控计划，根据质量保证相关管理制度、SOP和表格，对试验项目和试验质量体系进行定期或不定期质控（含有因质控、启动会质控、年度质控、结题质控）。对发现的问题，要求研究者和监查员在规定的时间内反馈、整改；必要时，质量管理员应进行跟踪检查；对存在严重质量问题的试验项目报告上级，对严重违规人员进行处理。质量检查报告及相关资料应进行存档。
6 根据实际需要组织质量分析会或沙龙，对存在的质量问题进行剖析，提出整改措施，并对相关人员进行再培训，以切实提高试验质量。积极参加或组织GCP相关法规的培训。
任职要求：
1 临床医学、护理学、药学相关专业本科及以上学历；
2 基本熟悉临床试验的过程；
3 了解医学术语并熟悉临床试验中评价不良事件的原则；
4 良好的英语阅读和写作能力。

职位要求

专业要求
药学
最低学历
本科
工作年限
1-3年
职称要求
初级
招聘人数
1

工作地址: 浙江杭州市滨江区泰格医药查看地图

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