GCP办公室专员

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河北燕达开云平台官网入口 2024-02-19 更新 2024-05-03 截止

GCP办公室专员

职位描述: 岗位职责：
1、熟悉药物、器械临床试验相关的法规政策；
2、对机构办公室及各专业进行的临床试验项目按照机构SOP实施全程严格的质量监控；
3、提起并参加本机构为确保药物试验质量所制定的管理制度和SOP的增补修订；
4、查看立项、伦理资料是否完整，申办方递交试验方案、研究者手册等方案号及日期是否为最新版，监督并协助申办方、CRA将所缺资料尽快补齐；
5、查看研究团队、CRA及CRC的简历，GCP培训证书，毕业证，保密协议及利益冲突声明等是否完整；
6、定期抽查正在进行的试验项目病历，审核研究原始记录填写（包括理化检查项目）是否及时、完整、规范、真实，CRF填写是否正确；
7、审核知情同意书受试者与研究者的签字，研究者是否给受试者留有联系电话。核对受试者是否留有受试者电话、住址与身份；核对受试者签署知情同意书过程是否规范，研究病历中知情过程的记录是否完整；
8、检查试验用药品的管理、使用、登记是否符合试验方案与GCP的有关规定。
任职要求：
1、统招本科以上学历；
2、专业要求：药学、临床药学、制药工程及其他药学相关专业；
3、具有药物临床试验机构相关实习、工作经验优先考虑；
PS：有不同岗位具体负责工作详谈

职位要求

求职攻略

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