研发总监/技术总监

20,000-30,000 北京大兴区 5-10年硕士全职

陆道培医疗集团-血液病研究院 2024-02-07 更新 2024-08-06 截止

研发总监/技术总监

职位福利: 五险一金带薪年假定期体检

职位描述: 工作内容:

1. 根据公司要求和合作公司进行交流，建设生物细胞医疗的CDMO 实验室，并完成工作流程以及质控的标准化的建设

2. 与客户交流产品开发的目的、要求和时间表。

3. 充分了解产品的属性、工作机理、实验室制备过程、顺利进行技术交接并充分了解产品现状以及和商业化生产之间的距离。

4. 制定产品商业化规模生产的开发计划、时间表、并决定所需的资源。

5. 制定CMC 流程和撰写符合申报的报告。

6. 协同研发与生产团队共同完成各项检测试验的标准化制定，建立质量体系。

7. 实时与临床医生沟通产品（科研项目）内容，配合CRO撰写临床试验方案。

8. 配合临床研究和非临床研究的进度，共同撰写申报材料。

任职要求：

1. 生物医疗、生物学、微生物学、分子生物学或相关专业，博士或以上学历，有国外学历或是工作经历者优先，年龄不限。

2. 熟悉细胞治疗技术，有相关CDMO或是创新药、生物药研发经验，有药企或是CDMO工作经历者优先

3. 熟悉GMP法规，有申报经验者优先，熟悉并充分理解生物药品临床相关法规与指导原则，熟悉生物药物申报审批程序。

4. 沟通表达能力强，具有制定、撰写新药临床研究方案的能力。

5. 熟练的中英文口头和书面表达。

6. 有研究或产品研发经历，在刊物发表过论文者优先，有强烈责任心与团队合作精神。

职位要求

专业要求
生物学,微生物学
最低学历
硕士
工作年限
5-10年
职称要求
不限
英语等级
英语四级
招聘人数
1

工作地址: 北京大兴区经济技术开发区科创六街查看地图

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